Thứ Tư, Tháng Bảy 6, 2022
HomeWikiBộ câu hỏi thẩm định nhà thuốc đầy đủ nhất

Bộ câu hỏi thẩm định nhà thuốc đầy đủ nhất

Buổi thẩm định và đánh giá nhà thuốc có thành công xuất sắc hay không phụ thuộc vào nhiều vào việc người chịu nghĩa vụ và trách nhiệm trình độ của nhà thuốc có vấn đáp đúng những câu hỏi của đoàn thẩm định và đánh giá hay không .Vậy nên, nắm chắc những câu hỏi thẩm định và đánh giá nhà thuốc dưới đây sẽ phần nào giúp Quý nhà thuốc sớm cầm được giấy ghi nhận thực hành thực tế tốt nhà thuốc GPP .Câu hỏi thẩm định nhà thuốcCâu hỏi thẩm định nhà thuốc

Câu hỏi 01: GPP – Thực hành tốt nhà thuốc là gì? Mục đích hướng tới?

Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) là văn bản đưa ra các tiêu chuẩn và nguyên tắc cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của nhân sự dược và dược sĩ, trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn chuyên môn và đạo đức ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.   

Chứng nhận GPP được cấp nhằm mục đích đảm bảo cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả.

Câu hỏi 02: Căn cứ thực hiện GPP

Ban bố GPP dựa trên Thông tư 02/2018 / TT – BYT được ban bố ngày 22/01/2018 thông tư pháp luật về thực hành thực tế tốt cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc .

Câu hỏi 03: Căn cứ chấm điểm GPP?

Nhà đánh giá và thẩm định sẽ dựa trên CHECKLIST gồm 9 mục được pháp luật trong Thông tư 02/2018 / TT – BYT ( phụ lục II – 2 a )

Câu hỏi 04: Người đứng đầu nhà thuốc là ai?

Người đứng đầu nhà thuốc là Dược sĩ ĐH có chứng từ hành nghề dược .Dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghềDược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề

Câu hỏi 05: Hãy cho biết về diện tích, nhiệt độ và độ ẩm cần có theo chuẩn GPP của nhà thuốc?

Theo chuẩn GPP, một nhà thuốc cần bảo vệ những tiêu chuẩn sau :

  • Diện tích: Nhà thuốc có diện tích tối thiểu là 10m2.
  • Nhiệt độ: Nhiệt độ trong nhà thuốc không được vượt quá 30℃.
  • Độ ẩm: Không được vượt quá 75% (Nếu độ ẩm trong nhà thuốc vượt quá mức quy định trên thì nhà thuốc phải tiến hành giảm độ ẩm bằng các chất hút ẩm hoặc thông gió,…).

Câu hỏi 06: Hãy cho biết cách ghi nhãn đối với bao bì ra lẻ đối với thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn theo đúng chuẩn GPP?

THUỐC KÊ ĐƠN ( Rx ) THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN ( OTC )
Tên thuốc Tên thuốc
Dạng bào chế Dạng bào chế
Nồng độ / Hàm lượng Nồng độ / Hàm lượng
  Liều dùng
  Cách dùng
  Số lần dùng / ngày

Câu hỏi 07: Hồ sơ nhân viên gồm những giấy tờ gì?

Một bộ hồ sơ nhân viên đúng chuẩn cần có những giấy tờ sau:

  • Hợp đồng lao động
  • Giấy khám sức khỏe
  • Bằng cấp chuyên môn
  • Các chứng chỉ đào tạo
  • Sơ yếu lý lịch.

Câu hỏi 08: Các SOP cần thiết đối với nhà thuốc chuẩn GPP

SOP là ký hiệu viết tắt của cụm từ Standard operating procedure, có nghĩa là quá trình thao tác chuẩn .SOP - Quy trình thao tác chuẩnSOP – Quy trình thao tác chuẩn

Trong nhà thuốc đạt chuẩn GPP, cần có các SOP sau:

  • SOP về mua thuốc và kiểm tra chất lượng thuốc (*)
  • SOP về bảo quản thuốc và theo dõi chất lượng thuốc (*)
  • SOP về bán thuốc không kê đơn (*)
  • SOP về bán thuốc kê đơn (*)
  • SOP về giải quyết với thuốc bị thu hồi hoặc khiếu nại (*)
  • SOP về vệ sinh nhà thuốc
  • SOP về đào tạo nhân viên của nhà thuốc
  • SOP về sắp xếp trình bày
  • SOP về quy trình ghi chép nhiệt độ và độ ẩm
  • Quy trình thao tác chuẩn về theo dõi tác dụng phụ của thuốc.

(*): Bắt buộc

Câu hỏi 09: Các hồ sơ sổ sách liên quan đến thuốc cần được lưu trữ trong bao lâu?

Với những hồ sơ sổ sách tương quan đến thuốc, nhà thuốc cần tàng trữ trong vòng 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng .

Câu hỏi 10: Hồ sơ của một nhà cung cấp uy tín tối thiểu cần những giấy tờ gì?

Cần những giấy tờ sau:

  • Bản sao của giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
  • Có danh mục của các nhà cung cấp uy tín.
  • Có danh mục mặt hàng cung ứng.

Câu hỏi 11: Phân biệt thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn?

  • Thuốc kê đơn: Theo hướng dẫn số 1571/BYT – KCB (Danh mục 30 thuốc kê đơn).
  • Thuốc không kê đơn: Theo thông tư 07/2017/TT – BYT ngày 03/05/2017 danh mục thuốc không kê đơn (Có 243 hoạt chất).

Thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn được sử dụng khác nhauThuốc kê đơn và thuốc không kê đơn được sử dụng khác nhau

Câu hỏi 12: Trong nhóm thuốc kê đơn cần phải lưu ý điều gì?

Trong nhóm thuốc kê đơn, cần lưu ý các điểm sau:

  • Nhóm NSAIDs kê đơn trừ hoạt chất Aspirin 325mg với chỉ định giảm đau, hạ sốt, kháng viêm và Aspirin 81mg với chỉ định chống huyết khối phải kê đơn, còn lại thì không kê đơn.
  • Nhóm thuốc nội tiết tố đều là thuốc kê đơn, trừ thuốc tránh thai không kê đơn.
  • Sinh phẩm y tế và vắc xin là thuốc kê đơn trừ men vi sinh không kê đơn.

Câu hỏi 13: Trong danh mục thuốc không kê đơn cần phải lưu ý điều gì?

Với danh mục thuốc không kê đơn, cần lưu ý những vấn đề sau:

  • Một số phối hợp với Codein, Pseudoephedrine, Ephedrin,… thì phải kê trong sổ theo dõi.
  • Một số thuốc giới hạn ngày sử dụng như Omeprazol ≤ 14 ngày, Ranitidin ≤ 15 ngày,…

Câu hỏi 14: Đơn thuốc hợp lệ khi nào?

Một đơn thuốc đúng mẫu theo Thông tư phải có đầy đủ các thông tin sau:

  • Ghi đầy đủ nội dung đơn thuốc gồm: Tên – Địa chỉ – Chẩn đoán – Tên thuốc – Dạng bào chế – Nồng độ/Hàm lượng – Số lượng – Cách dùng,… Ký và ghi rõ họ tên của người kê đơn thuốc.
  • Đối với trẻ em dưới 72 tháng tuổi thì trên đơn thuốc phải ghi số tháng tuổi và họ tên cha hoặc mẹ của em bé.
  • Đơn thuốc được kê chưa quá 5 ngày.

Đơn thuốc của trẻ dưới 72 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi và tên bố hoặc mẹĐơn thuốc của trẻ < 72 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi và tên bố hoặc mẹ

Câu hỏi 15: Nếu nhà thuốc gặp đơn thuốc không hợp lệ thì phải làm sao?

Khi gặp đơn thuốc không hợp lệ, nhà bán thuốc cần:

  • Hỏi lại người kê đơn bằng cách liên hệ trực tiếp với người kê đơn thuốc hoặc nói bệnh nhân trở lại nơi đã khám bệnh để sửa chữa và bổ sung cho đầy đủ.
  • Thông báo cho bệnh nhân biết.
  • Từ chối bán hàng.

Câu hỏi 16: Ai là người trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn?

Trong nhà thuốc, Dược sĩ ĐH sẽ là người trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn .

Câu hỏi 17: Ai là người có quyền thay thế thuốc có trong đơn thuốc? Điều kiện thay thế thuốc là gì?

Dược sĩ ĐH là người có quyền thay thế sửa chữa thuốc có trong đơn thuốc. Với điều kiện kèm theo là thuốc được sửa chữa thay thế phải có cùng hoạt chất, nồng độ hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng, … với thuốc cũ và phải được sự đồng ý chấp thuận của người mua .

Câu hỏi 18: Nhà thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc cho người mua như thế nào?

Với người mua, nhà thuốc cần hướng dẫn bằng lời nói trước, sau đó ghi vào nhãn của vỏ hộp thuốc cho người mua được biết cách sử dụng .Đồng thời, khi bán thuốc cũng cần hỏi những thông tin về triệu chứng bệnh và trạng thái của người dùng để tránh những rủi ro đáng tiếc gặp phải khi dùng thuốc .Dược sĩ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốcDược sĩ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc

Câu hỏi 19: Cần tư vấn và thông báo những thông tin gì cho người mua thuốc?

Nhà thuốc cần tư vấn và thông báo cho người mua:

  • Lựa chọn thuốc phù hợp với nhu cầu và chi phí người mua.
  • Các thông tin về thuốc, tương tác, tác dụng phụ của thuốc,…
  • Các trường hợp bắt buộc có chẩn đoán của bác sĩ mới dùng thuốc.
  • Những trường hợp người mua không cần sử dụng thuốc.

Câu hỏi 20: Khi giao thuốc cho khách phải đối chiếu các thông tin gì?

Cần đối chiếu lại các thông tin sau:

  • Nhãn thuốc
  • Chủng loại thuốc
  • Số lượng thuốc
  • Hạn dùng
  • Chất lượng thuốc bằng cảm quan.

Câu hỏi 21: Làm thế nào để phân biệt được các sản phẩm là thuốc và các sản phẩm không phải là thuốc?

Nhà thuốc và người mua hoàn toàn có thể dựa vào số ĐK lưu hành của mẫu sản phẩm để phân biệt điều này. Cụ thể :

  • Thuốc: Trên số đăng ký thường bắt đầu bằng các ký tự VN – … hoặc VD – …
  • Thực phẩm chức năng: Trên số đăng ký thường có các ký tự ATTP – … hoặc CNTC – … hoặc ghi rõ Thực phẩm chức năng trên nhãn của sản phẩm.
  • Mỹ phẩm: Trên số đăng ký thường có ký tự CBMP – …

Mỹ phẩm thường có kí tự CBMP - … trên sản phẩmMỹ phẩm thường có kí tự CBMP – … trên sản phẩm

Câu hỏi 22: Sản phẩm là Thực phẩm chức năng sẽ được kê toa như thế nào?

Những mẫu sản phẩm thực phẩm tính năng sẽ không được kê trong đơn thuốc .

Câu hỏi 23: Một đơn thuốc có thời hạn bao lâu?

Thời hạn tối đa cho một đơn thuốc kê toa là 5 ngày kể từ ngày kê đơn .

Câu hỏi 24: Mục đích của nhãn thuốc là gì?

Nhãn thuốc giúp người bán và người mua tránh nhầm lẫn và biết được những thông tin thiết yếu của thuốc như tên thuốc, nồng độ / hàm lượng, dạng bào chế, cách dùng, liều dùng khi thuốc không còn trong vỏ hộp chính ban đầu .

Câu hỏi 25: Mục đích của bao bì kín dùng để làm gì?

Bao bì kín giúp dữ gìn và bảo vệ thuốc khỏi bị nhiễm khuẩn, hư hại khi thuốc không còn nguyên vỏ hộp như khởi đầu .

Câu hỏi 26: Cách sắp xếp thuốc như thế nào?

Khi sắp xếp thuốc, nhà thuốc cần chia thuốc theo các tiêu chí:

  • Theo khu vực: Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và Thực phẩm chức năng,…
  • Theo tác dụng dược lý và điều kiện bảo quản được ghi trên nhãn.
  • Sắp xếp thuốc gọn gàng, dễ lấy, tránh nhầm lẫn.
  • Theo nguyên tắc FIFO – thuốc nhập trước xuất trước và FEFO – thuốc hạn dùng ngắn xuất trước.

Câu hỏi 27: Nhiệt độ thuốc bảo quản lạnh và mát là bao nhiêu?

  • Bảo quản lạnh ở nhiệt độ từ 2 – 8℃. 
  • Bảo quản mát ở nhiệt độ từ 8 – 15℃.

Thuốc phải được bảo quản ở nhiệt độ quy địnhThuốc phải được bảo quản ở nhiệt độ quy định

Câu hỏi 28: Ra lẻ thuốc cần đảm bảo điều gì?

Ra lẻ thuốc trong chai lọ bảo vệ thuốc hợp vệ sinh, khi thuốc không còn nguyên trong chai lọ bắt đầu .

Câu hỏi 29: Khi nhập thuốc cần kiểm tra những điểm gì?

Khi nhập thuốc, nhà thuốc cần kiểm tra những điểm sau:

  • Hạn sử dụng của thuốc.
  • Thuốc còn nguyên vẹn trong bao bì gốc của nhà sản xuất hay không?
  • Các thông tin được ghi trên nhãn thuốc.
  • Kiểm soát chất lượng của thuốc bằng cảm quan.

Câu hỏi 30: Thuốc cận hàng dùng là thuốc như thế nào?

Thuốc cận hạn dùng là thuốc có hạn dùng ≤ 6 tháng. Nhà thuốc phải trấn áp và ghi sổ hàng tháng .

Câu hỏi 31: Bao nhiêu lâu phải kiểm tra chất lượng thuốc một lần? Kiểm tra như thế nào?

Kiểm tra đột xuất và định kỳ chất lượng thuốc tối thiểu 3 tháng 1 lần .Kiểm tra 100 % thuốc có tại nhà thuốc, quan tâm :

  • Các thuốc cận hạn dùng.
  • Thuốc dễ biến đổi chất lượng như Vitamin C, Aspirin, Dịch truyền, Thuốc nhỏ mắt,…

Câu hỏi 32: Nhà thuốc xử lý thế nào với bệnh nhân dị ứng thuốc?

Khi gặp trường hợp dị ứng thuốc, nhà thuốc cần:

  • Ngừng ngay thuốc mà bệnh nhân đang sử dụng.
  • Chuyển bệnh nhân đến cơ sở y tế phù hợp để xử lý.
  • Nhà thuốc phải phối hợp với y tế địa phương để làm báo cáo có hại của thuốc.

Khi bệnh nhân dị ứng thuốc cần được xử lý kịp thờiKhi bệnh nhân dị ứng thuốc cần được xử lý kịp thời

Câu hỏi 33: Nhà thuốc phải giải quyết thế nào với thuốc bị khiếu nại hoặc phải thu hồi?

Với thuốc bị khiếu nại hoặc phải thu hồi, nhà thuốc cần:

  • Tiếp nhận và lưu thông tin thuốc hoặc lưu các thông báo có liên quan.
  • Thu hồi và lập hồ sơ thu hồi, kiểm kê lại thuốc.
  • Thông báo thu hồi cho khách hàng được biết (đối với thuốc kê đơn).
  • Trả lại nơi mua hoặc tiêu hủy đúng quy định.
  • Báo cáo các cấp có liên quan.
  • Lưu trữ vào sổ theo dõi của nhà thuốc.

Câu hỏi 34: Khi phát hiện có thuốc khiếu nại hoặc thu hồi tại nhà thuốc thì nhà thuốc phải làm gì?

Cho thuốc bị tịch thu hoặc khiếu nại vào ngăn “ chờ giải quyết và xử lý ”. Nhà thuốc báo cho công ty hoặc nhà cung ứng thuốc để tịch thu lại và báo cho phòng y tế biết để nắm tình hình có thuốc bị tịch thu trên địa phận do mình quản trị .

Câu hỏi 35: Tủ biệt trữ trong nhà thuốc dùng để làm gì?

Tủ biệt trữ dùng để tàng trữ những thuốc tịch thu, thuốc hư hỏng, thuốc hết hạn dùng, … và chờ quyết định hành động giải quyết và xử lý .

Câu hỏi 36: Nhà thuốc cần xử lý như thế nào đối với thuốc trong tủ biệt trữ?

Với các thuốc có trong tủ biệt trữ, nhà thuốc cần:

  • Nếu lỗi do nhà phân phối thì nhà thuốc gửi trả nhà phân phối.
  • Gửi thuốc về cơ quan quản lý của nhà nước để xử lý tập trung.
  • Hủy thuốc theo đúng hướng dẫn của cơ quan quản lý nhà nước (trả lại thuốc cho nhà cung cấp hủy, không được tự ý hủy).

Câu hỏi 37: Nhà thuốc có được bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất hay không?

Nhà thuốc có được bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất khi đảm bảo tất cả các điều kiện sau:

  • Nhà thuốc đạt chuẩn GPP.
  • Nhà thuốc phải đăng ký Sở Y tế và được cấp phép.
  • Bán đúng với hàm lượng cho phép.
  • Có sổ theo dõi đúng quy định.

Câu hỏi 38: Cho biết mẫu sổ theo dõi thông tin khách hàng mua thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất?

Mẫu sổ theo mẫu số 07 của Thông tư 19/2017 / TT – BYT .Mẫu sổ theo dõi thông tin khách hàng Mẫu sổ theo dõi thông tin khách hàng Trên đây là những câu hỏi thẩm định và đánh giá nhà thuốc thường gặp nhất. Nếu bạn thấy bài viết hay và có ích, thì đừng quên like cũng như san sẻ để nhiều người được biết nhé .

Mọi câu hỏi của bạn có liên quan đến vấn đề Kinh doanh nhà thuốc và các khóa học của PFN vui lòng gọi điện đến hotline 0913 356 756 để được tư vấn ngay trực tiếp.

Source: https://entechgadget.com
Category: Wiki

RELATED ARTICLES

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Bài viết hay nhất

DANH MỤC WEBSITE